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L'USFDA autorise un simple test de salive pour une détection plus rapide du COVID-19

Coronavirus
Source de l'image: AP

Un diplômé biomédical tient un écouvillon et un flacon d'échantillon dans le nouveau COVID – 19, laboratoire de test sur le campus. (Image de représentation)

Le chien de garde américain de la santé a autorisé l'utilisation d'urgence d'un nouveau test de diagnostic de laboratoire basé sur la salive pour le COVID – 19 qui pourrait changer la donne dans le diagnostic de l'infection car elle permettra un dépistage rapide parmi plus de personnes facilement. Stephen Hahn, le commissaire de la Food and Drugs Administration, a déclaré que le nouveau test de salive augmenterait l'efficacité et éviterait la pénurie de composants de test cruciaux comme les réactifs.

«Fournir ce type de flexibilité pour le traitement des échantillons de salive pour tester l'infection COVID – 19 est révolutionnaire en termes d'efficacité et d'éviter pénurie de composants de test cruciaux comme les réactifs », a-t-il déclaré dans un communiqué.

L'agence a précédemment autorisé quatre autres tests utilisant la salive pour l'échantillonnage, mais ceux-ci ont donné des résultats variables. L'autorisation du nouveau test se produit au milieu d'un désarroi en cours sur COVID – 19 tests.

Les États-Unis ont été en proie à une stratégie incohérente de détection du virus, en partie en raison de pénuries persistantes et de l'utilisation de divers tests qui ont parfois donné des résultats peu fiables.

La nouvelle méthode appelée SalivaDirect est en cours de validation en tant que test pour les personnes asymptomatiques grâce à un programme qui teste les joueurs et le personnel de la National Basketball Association ( NBA).

SalivaDirect est plus simple, moins coûteux et moins invasif que la méthode traditionnelle pour de tels tests connue sous le nom de prélèvement nasopharyngé (NP).

Jusqu'à présent, les résultats ont montré que SalivaDirect est très sensible et donne des résultats similaires à ceux de l'écouvillonnage NP.

Avec l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA, la méthode de test est immédiatement disponible pour d'autres laboratoires de diagnostic tha Je veux commencer à utiliser le nouveau test, qui peut être rapidement étendu pour une utilisation dans tout le pays et, peut-être, au-delà – dans les semaines à venir, ont déclaré les chercheurs.

Un élément clé de SalivaDirect, notent les chercheurs, est que la méthode a été validée avec des réactifs et des instruments de plusieurs fournisseurs.

Cette flexibilité permet de poursuivre les tests si certains fournisseurs rencontrent des problèmes de chaîne d'approvisionnement tels qu'ils ont été rencontrés au début de la pandémie.

«C'est un énorme pas en avant pour rendre les tests plus accessibles », a déclaré Chantal Vogels, boursière postdoctorale de Yale, qui a dirigé le développement et la validation du laboratoire avec Doug Brackney, professeur adjoint de clinique adjoint.

«Cela a commencé comme une idée dans notre laboratoire peu de temps après que nous ayons découvert que la salive était un type d'échantillon prometteur pour la détection du SRAS-CoV-2, et maintenant elle a le potentiel d'être utilisé à grande échelle pour aider à protéger la santé publique. Nous sommes ravis d'apporter cette contribution à la lutte contre le coronavirus », a-t-il déclaré.

Développement de SalivaDirect comme moyen d'expansion rapide du SRAS -Les tests CoV-2 ont été menés ce printemps par Nathan Grubaugh et Anne Wyllie, respectivement professeur adjoint et chercheur associé à la Yale School of Public Health.

Après avoir découvert que la salive était un type d'échantillon prometteur pour la détection du SRAS-CoV-2, ils voulaient améliorer encore la méthode.

«La salive étant rapide et facile à collecter, nous avons réalisé que cela pourrait changer la donne dans COVID – 19 diagnostics », a déclaré Wyllie.

Les tests étant nécessaires de toute urgence, l'équipe de Yale était déterminée à réduire à la fois les temps et les coûts de test, pour effectuer des tests largement accessibles.

«Des tests à grande échelle sont essentiels pour nos efforts de contrôle. Nous avons simplifié le test afin qu'il ne coûte que quelques dollars pour les réactifs et nous prévoyons que les laboratoires ne factureront qu'environ USD 10 par échantillon. Si des alternatives bon marché comme SalivaDirect peuvent être mises en œuvre à travers le pays, nous pourrions enfin maîtriser cette pandémie, même avant un vaccin », a déclaré Grubaugh.

Grubaugh et Wyllie ont déclaré qu'ils ne cherchaient pas à commercialiser la méthode mais souhaitaient plutôt la méthode de test simplifiée pour aider ceux qui en ont le plus besoin.

Les tests de dépistage du SRAS-CoV-2 ont été une pierre d'achoppement majeure dans la lutte contre la pandémie, avec de longs délais et des pénuries de tests.

Certains experts ont déclaré que jusqu'à 4 millions de tests sont nécessaires par jour et SalivaDirect fournit une voie vers cet objectif, ont déclaré les chercheurs.

«Grâce à SalivaDirect, notre laboratoire peut doubler notre capacité de test», a déclaré le professeur Chen Liu, président de Yale Pathology, qui a supervisé la validation clinique de l'étude.

Dans le monde, le coronavirus a infecté 20, 950, 402 personnes alors que la maladie a tué jusqu'à présent 760, 213 d'autres.

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