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Le candidat vaccin Pfizer-BioNTech induit une réponse immunitaire dans un essai clinique de phase précoce: étude

Pfizer-BioNTech vaccine candidate induces immune response in early-phase clinical trial: Study
Source de l'image: AP

Le candidat vaccin Pfizer-BioNTech induit une réponse immunitaire dans un essai clinique de phase précoce: étude

UN COVID – Le candidat vaccin 19 co-développé par le géant pharmaceutique Pfizer et la société allemande de biotechnologie BioNTech induit un ” robuste “réponse immunitaire chez les adultes sains âgés de 18 – 55 ans, selon un rapport intermédiaire d'un essai clinique de phase précoce, publié mercredi dans la revue Nature.

Les chercheurs ont noté que le BNT 162 b1 est un vaccin à ARN qui déclenche une réponse immunitaire en imitant la molécule d'ARNm utilisée par le nouveau coronavirus SARS-CoV-2 pour construire ses protéines infectieuses.

Selon l'étude, le candidat vaccin est administré par voie intramusculaire, et permet aux cellules humaines de produire des protéines partie du domaine de liaison au récepteur du SRAS-CoV-2, contre lequel le système immunitaire est entraîné à produire des anticorps.

Ils ont dit les vaccins sont généralement considérés comme sûrs et ont facilité le développement rapide de vaccins contre le SRAS-CoV-2.

Ils ont dit que c'était l'un des nombreux Candidats vaccins à ARN qui sont étudiés en parallèle pour être sélectionnés pour passer à un essai de leur innocuité et efficacité.

En phase 1 en cours / 2, les scientifiques ont évalué l'innocuité, les effets secondaires et la dose sûre du vaccin candidat chez 45 adultes en bonne santé (23 hommes et 22 femmes non enceintes) âgées de 18 – 55 ans.

Les participants ont été randomisés pour recevoir 10 microgrammes (μg), 30 μg ou 100 μg de BNT 162 b1, ou un pl acebo, a noté l'étude.

Les participants au 10 – μg et 30 – les groupes μg ont également reçu une seconde dose le jour 21, ont dit les scientifiques.

Sur la base de l'étude, les chercheurs ont déclaré que le BNT 162 b1 était généralement bien toléré, bien que certains participants aient effets secondaires légers à modérés, augmentant avec la dose, dans les sept jours suivant la vaccination, y compris douleur au site d'injection, fatigue, maux de tête, fièvre et troubles du sommeil.

Ils ont dit que le vaccin avait déclenché une “réponse immunitaire robuste” chez les participants, qui augmentait avec le niveau de dose et avec une deuxième injection.

Selon l'étude, des anticorps contre le SRAS-CoV-2 étaient présents 21 jours après une seule vaccination à tous les niveaux de dose, et il y a eu une augmentation substantielle des anticorps neutralisant le SRAS-CoV-2 sept jours après r le deuxième 10 – μg ou 30 – une dose de μg a été administrée.

Il a noté que la réponse immunitaire était beaucoup plus forte dans le groupe 30 – μg que dans le 10 – groupe μg.

Cependant, les scientifiques ont dit il n'y avait pas de différences notables dans la réponse immunitaire entre le 30 – μg et 100 – les groupes μg après une dose et en tant que participants ayant reçu la 100 – la dose μg ont également effets secondaires, ils n'ont pas reçu de deuxième dose.

Ils ont dit que les taux d'anticorps neutralisants des participants étaient de 1,9 à 4,6 fois plus élevés que ceux chez les patients se rétablissant d'une infection par le SRAS-CoV-2.

Bien que cette comparaison fournisse une référence pour évaluer la réponse immunitaire provoquée par le vaccin et le potentiel du vaccin à fournir une protection, les chercheurs estiment que les essais de phase 3 sont e nécessaire pour déterminer l'efficacité du BNT 162 b1.

Ils ont dit que l'étude recrutait également des adultes âgés de 65 – 85 ans, ajoutant que les phases ultérieures donneraient la priorité à l'inscription de populations plus diversifiées

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